Медицинский класс титана кабель для хирургических инструментов Прочный титановый трос для здравоохранения приложений Высокопрочный титановый сплав кабель для медицинских устройств

Эталон биосовместимости Baoji Dingding titanium | медицинский титановый кабель для ортопедической фиксации

В ортопедических клинических операциях фиксации, таких как спондилодез, замена суставов и переломы длинных костей, медицинский титановый кабель является «стабильным звеном для восстановления костей», который должен соответствовать трем основным требованиям: «биологическая безопасность без исключений, прочность, подходящая для нагрузки, и устойчивость к коррозии для длительного нахождения в организме». Традиционные кабели из нержавеющей стали имеют скрытые недостатки, такие как плохая биосовместимость и легкая электролитическая коррозия. Медицинские титановый кабели из чистого титана TA2 и титановый сплав TC4, разработанные компанией Baoji Dingding titanium, благодаря преимуществам медицинских материалов и технологии точной обработки «Китайской Титановой Долины», строго соответствуют стандартам GB 4234 и ASTM F136, достигая прочности на растяжение ≥ 800 МПа и шероховатости поверхности Ra ≤ 0,2 μм благодаря процессу «холодного вытяжения с усилением+полировка и пассивация». Они прошли сертификацию регистрации медицинских устройств NMP и обслуживают ортопедические центры более чем 300 больниц класса А по всей стране.

1. Основное преимущество производительности: стандарты безопасности медицинской фиксации из титановый сплава

Учитывая высокий спрос на титановый кабели в ортопедической клинике для «биологической безопасности, механической стабильности и долгосрочной устойчивости», чистый титан TA2 и титановый сплав TC4 образуют взаимодополняющую систему, которая достигает качественного прорыва по сравнению с традиционными металлическими кабелями:

Кабель из чистого титана TA2: высокая совместимость

Чистота ≥ 99,6%, соответствует медицинскому стандарту чистого титана GB 4234.2, биосовместимость достигла уровня ISO 10993-4; Не выделяются никель, хром и другие сенсибилизирующие элементы, а уровень аномалий после операции составляет ≤ 0,1%, что подходит для детей, пациентов с аллергической конституцией и долгосрочных потребностей.

Кабель из титановый сплава TC4: высокая прочность и гибкость

Состав Ti-6Al-4V Eli с низким содержанием элементов, прочность на растяжение ≥ 960 МПа, удлинение при разрыве ≥ 10%; Модуль упругости составляет 110 ГПа, что высоко совместимо с механикой человеческих костей и предотвращает атрофию костей, вызванную экранированием напряжения. Это предпочтительный выбор для несущих частей у взрослых.

Долговременная устойчивость к коррозии

Обработка поверхности пассивацией образует оксидную пленку с плотностью 99,9%, а скорость коррозии в жидкости человеческого тела составляет ≤ 0,00001 мм/год; Может находиться в организме длительное время (≥ 15 лет) без деградации, избегая риска повторной операции и снижая боль пациентов.

Клиническая простота использования

Гибкий и легко формуемый, может точно соответствовать контуру кости во время операции; Поддерживающий замок/цанга из титановый сплава легко устанавливается, сила фиксации ≥ 500 Н, отсутствует ослабление после фиксации, а рентгеновские лучи проникают, не влияя на послеоперационный обзор изображений.

2. Точная система спецификаций: подходит для общих клинических ортопедических сценариев

В зависимости от места операции (позвоночник/сустав/длинная кость), возраста пациента и требований к несущей способности предоставляются стандартизированные медицинские титановый кабели и сопутствующие компоненты, охватывающие полный диапазон диаметров от 0,5 мм до 3,0 мм:

3. Основное клиническое применение: защита во всех сценариях от позвоночника до суставов

1. хирургия позвоночника: стабильная поддержка фиксации слияния

Хирургия позвоночника предъявляет высокие требования к стабильности фиксации и биологической безопасности, и титановый кабель из титановый сплава точно адаптирован:

-Титановый кабель TC4 используется для слияния при спондилолистезе поясничного отдела позвоночника, с диаметром 1,8 мм, 7-жильным скрученным дизайном и прочностью на растяжение 980 МПа. После фиксации с системой винтов и стержней пациент может вставать с постели через 3 месяца после операции, что на 50% быстрее, чем при использовании кабеля из нержавеющей стали, и отсутствует атрофия позвонков, вызванная экранированием напряжения;

-Кабель из чистого титана TA2 использовался для фиксации перелома шейного отдела позвоночника у 5-летнего ребенка, и не выделялись сенсибилизирующие элементы. Уровень отторжения составил 0 через год после операции. Титановый кабель и кость срослись вместе, что позволило избежать повторной операции и снизить травматизм у детей.

2. хирургия суставов: долгосрочная адаптация фиксации протеза

При замене искусственного сустава титановый кабель должен учитывать соответствие фиксационной прочности и механики. Материал TC4 Eli имеет выдающиеся преимущества:

-Титановый кабель TC4 Eli использовался при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава. Протез диаметром 2,0 мм был зафиксирован в области вертлужной впадины. Модуль упругости был близок к костной ткани и составлял 110 ГПа. После операции диапазон движений тазобедренного сустава восстановился на 90% от уровня до операции, а уровень ослабления протеза составил всего 0,8% в течение 5-летнего наблюдения;

-При ревизионной операции на коленном суставе титановый кабель TC4 использовался для связывания и фиксации костного дефекта с силой фиксации ≥ 700 Н. Уровень заживления костного дефекта составил 95% через 6 месяцев после операции, а время заживления было на 30% короче, чем при традиционной фиксации проволокой.

3. травматическая ортопедия: гибкая и надежная фиксация переломов

Оскольчатые переломы длинных костей требуют гибкой фиксации, и многожильный скрученный титановый кабель обладает высокой адаптивностью:

-Титановый кабель TC4 диаметром 2,5 мм с 19-жильным скрученным дизайном используется для связывания оскольчатых переломов бедренной кости, с прочностью на растяжение 1020 МПа и силой противоскольжения 850 Н. Пациенты могут начинать ранние функциональные упражнения после операции, время заживления перелома сокращается с 12 недель до 8 недель, а уровень отличного и хорошего восстановления функции суставов составляет 98%;

-Микротитановый кабель TA2 диаметром 0,8 мм используется для фиксации перелома ладьевидной кости запястья. Он обладает хорошей гибкостью и может соответствовать контуру костного блока. Точность фиксации составляет ± 0,1 мм. Перелом зажил через 3 месяца после операции, без ограничений движений запястья, и может удовлетворить потребности пациентов в тонких движениях.

4. геронтологическая ортопедия: безопасный выбор для пациентов с остеопорозом

Несущая способность костей у пожилых пациентов с остеопорозом слабая, и низкоэластичный титановый кабель снижает риск фиксации

-Низкоэластичный титановый кабель TC4 использовался для фиксации компрессионных переломов позвоночника у 75-летних пациентов. Модуль упругости был оптимизирован до 90 ГПа для снижения экранирования напряжения. Уровень потери минеральной плотности костей составил всего 3% через 6 месяцев после операции, что на 60% ниже, чем у обычного титановый кабеля;

-При использовании с амортизирующей шайбой уровень компрессионного повреждения титановый кабеля на остеопоротическом позвонке снизился с 15% до 1%, а уровень послеоперационных осложнений значительно уменьшился, что повысило безопасность операции у пожилых пациентов.

4. Гарантия медицинского качества: полный контроль цепочки от сырья до клиники

1. эксклюзивный контроль медицинского сырья: используется медицинский губчатый титан (TA2 ≥ 99,6%, TC4 Eli в соответствии с ASTM F136), к каждой партии сырья прилагается отчет о составе ICP-MS для обеспечения отсутствия вредных примесей; Пройден тест на биосовместимость ISO 10993-4 (цитотоксичность, сенсибилизация, тест на имплантацию);

2. точное асептическое производство: производится в чистой мастерской уровня 100000, процесс холодного вытяжения улучшает прочность, сохраняя гибкость, а многократная полировка обеспечивает шероховатость поверхности RA ≤ 0,2 μм; Применяется стерилизация EO (остаток ≤ 10 μг/г), используется стерильная упаковка для предотвращения вторичного загрязнения, а номер партии стерилизации, прикрепленный к каждой упаковке, отслеживается;

3. все клинические тесты: все прошли тест на прочность на растяжение, тест на удлинение при разрыве, тест на устойчивость к коррозии (погружение в имитированную жидкость тела) и тест на шероховатость поверхности; Клиническое испытание было завершено в соответствии с требованиями NMP (300 пациентов, эффективность составила 99,2%);

4. гарантия клинического обслуживания: предоставляется команда клинических инженеров-ортопедов для обучения хирургическим операциям и оказания технической поддержки на месте; Создана система послеоперационного наблюдения для отслеживания долгосрочного эффекта титановый кабеля; Предоставляются круглосуточные медицинские консультационные услуги для экстренных случаев, чтобы реагировать на потребности больниц.

Baoji Dingding titanium: выбор клинического доверия для медицинского титановый кабеля

Компания занимается разработкой медицинских титановый сплавов уже 10 лет, имеет 2 специальные производственные линии для медицинских титановый кабелей с годовой производственной мощностью 5 миллионов комплектов и прошла сертификацию системы управления качеством медицинских устройств ISO 13485. Продукция обслуживает такие ведущие ортопедические центры, как больница Jishuitan в Пекине, Шестая народная больница в Шанхае, больница Западного Китая и другие. Благодаря трем преимуществам: «биологическая безопасность, механическая стабильность и клиническая простота использования», они стали предпочтительным рекомендованным брендом многих ортопедических экспертов.

Основные преимущества: сертификация NMP+материал ASTM F136